儿科“神药”匹多莫德被质疑滥用

2018-01-09  凤凰网 admin

　　近日，协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台对年销量达到40亿元的匹多莫德提出质疑。冀连梅称，多个数据库及文献检索结果显示，匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。

　　匹多莫德药品包装上显示该药为免疫调节剂。 网络截图

　　根据冀连梅搜索内容，国外文献显示相关药物处于动物试验阶段。网络截图

　　药剂师冀连梅公开质疑药物相关研究不足，国内药剂师相对弱势无法对处方进行有效监督

　　近日，协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台对年销量达到40亿元的匹多莫德提出质疑。冀连梅称，多个数据库及文献检索结果显示，匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。

　　质疑声随即引来关注。医疗界人士指出，儿童免疫系统仍在发育中，类似匹多莫德这种免疫调节剂，应尽量慎用。国家食药监总局12331热线一名工作人员称，目前尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息。

　　医疗咨询平台频现“匹多莫德”

　　根据药品说明书显示，匹多莫德是一种免疫调节剂。1993年首次在意大利上市。国家食药监局官网信息显示，匹多莫德口服液产自意大利，2015年12月2日获准进入国内，有效期至2020年12月2日。

　　近年来，这种药品备受青睐，称为儿科“神药”。冀连梅发文称，国内医疗行业统计机构发布的数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，零售药店销售额4.27亿。如果加上非等级医院，匹多莫德的全年销售额将超过40亿。而这其中，绝大多数由儿童患者买单。

　　此外，医药咨询公司艾美仕统计的数据显示，2016年全国匹多莫德销售额在30亿-50亿元。

　　冀连梅表示，最近九年她所在的医院药房从未采购过这个药品。但在相关医疗咨询平台上，她几乎每天都能看到关于这个药的咨询，所以她才关注到这种药物。

　　适用范围被指“万金油”

　　记者注意到，匹多莫德的外包装上，适应症一栏标注为，“适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”

　　销售额巨大且“无所不治”，让资深药师冀连梅感到困惑。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒”。冀连梅认为，匹多莫德所标注的适用范围，已经达到“万金油”程度，临床上并不科学。

　　对于质疑，一名三甲医院的儿科医生表示，匹多莫德确实在临床中备受青睐，其原因较为复杂，“家长接受程度，疗程时长等等，这些都有关系。”该名医生表示，匹多莫德常应用于学龄前儿童。对于这类人群来说，学龄前儿童的免疫系统还在不断发育成熟中，不应被轻易判定为免疫力低下，并随意用药。因此该药在使用时应当慎重。

　　这名医生表示，匹多莫德作为一种免疫增强剂，对于幼儿是否能见效，还没有明确的数据支持。“安全性没有问题，但是效果肯定远没有达到神药的程度。”

　　一名医药界人士表示，匹多莫德药效慢，一个疗程动辄两三个月，用药量大，价格也相对较高。药品网站显示，匹多莫德口服液单盒原价194元左右，儿童发病期每日服用两次，共两周或遵医嘱。如果用于预防疾病，每日一次，至少60天或遵医嘱。

　　尚未有对于匹多莫德的投诉

　　借助国际论文搜索网站Pubmed，冀连梅检索发现，与匹多莫德相关的文献仅有99篇，研究者则主要集中在中国。冀连梅表示，作为一款上市25年的药品，这样的文献数量显得过少。

　　按照冀连梅的说法，通过检索国内外多个数据库，均未发现关于匹多莫德的可靠临床研究文献，也就是说，目前并没有可靠的研究证实，匹多莫德用于儿童安全有效。此外，2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子的研究，结果显示，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

　　对此，匹多莫德的生产厂家之一海辰药业对媒体表示，“从我们得到的市场反馈来看，(匹多莫德)对于患者增强免疫力还是有用处的。”

　　冀连梅文章称，2016年，匹多莫德在巴基斯坦申请上市时，管理部门采用的专家意见称，“尽管在中、韩、俄等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准药理学教材，也没有被欧美药品监管部门批准上市，其有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。”

　　昨日，新京报记者据此咨询国家食药监总局12331热线，一名工作人员称，尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息，将在查证后进行回复。