信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

2018-09-10 新浪医药新闻 admin

　　9月10日，信达生物制药有限公司今日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号：IBI188)，已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

　　IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前，IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)已相继获得临床研究批件。此次获批，标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再次取得重大进展。

　　作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”。此次IBI188获得临床研究批件，意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段，并在国内处于领先地位。

　　信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“信达生物一直对标国际标准，聚焦研发前沿。希望通过我们的努力，能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破，为更多的肿瘤患者提供治疗方案，延长患者的生命周期，改善患者的生存质量。”

　　信达生物首席科学家薄科瑞博士表示：“从目前的研究数据来看，若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用，CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究，满足更多的治疗需求。”

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