治疗晚期乳腺癌靶向药物恒瑞艾瑞妮（吡咯替尼）获批上市

2018-09-14 人民网-人民健康网 admin

　　9月12日，江苏恒瑞股份有限公司举办新闻发布会，针对近期刚刚获得国家药品监督管理局批准的新一代治疗HER2阳性晚期乳腺癌的靶向药物—艾瑞妮(吡咯替尼)，介绍了药物研发、临床等方面的情况。

　　据江苏恒瑞医药股份有限公司总经理周云曙透露，艾瑞妮由于具有明显临床价值，被纳入优先审评品种名单，并且获得有条件批准上市资格。

　　在吡咯替尼的注册II期临床实验中，吡咯替尼联合卡培他滨的方案，无疾病进展生存期(PFS)达18.1个月。孙燕院士肯定了这一临床价值并对于未来抗HER2治疗的研究方向做了简要说明。作为吡咯替尼(艾瑞妮)I、II期临床试验的PI单位，中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河教授指出，艾瑞妮(吡咯替尼)相对传统抗HER2药物，具有全面阻断、强效抑制的两大优势，这也决定了其确切的临床获益。

　　据军事医学科学院附属第三零七医院江泽飞教授介绍，过去十几年，中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主，并且和欧美市场相比，在新型靶向药物的选择和药物可及性上有很大差距。艾瑞妮(吡咯替尼)将为中国HER2阳性乳腺癌患者带来新的选择。

　　艾瑞妮(吡咯替尼)已获批HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线适应症。对于未来的临床研究方向，副总经理邹建军介绍，吡咯替尼将开展各项HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助等多元化的临床研究，进一步助力中国HER2阳性乳腺癌治疗。