『医药头条君』45个药进入第一批低价采购目录
2020-06-04 未知 admin
(2019/12/10)罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特又一适应症在中国获批;中国内地首个PD-L1获批上市;45个药进入第一批低价采购目录;启明医疗今日上市;BTK抑制剂研发成焦点……(点击标题,可获取原文)
【美通社】罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特又一适应症在中国获批
罗氏中国今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
头条菌:该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理,使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。
【新浪医药新闻】中国内地首个PD-L1获批上市
12月9日,国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)的办理状态(受理号为JXSS1800040/41),变更为“审批完毕-待制证”。
头条菌:Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC),这是国内上市的第6个免疫检查点制剂,也是第1个在中国内地上市的PD-L1单抗。
【药明康德】ASH | BTK抑制剂研发成焦点
在今年的ASH年会上,BTK抑制剂的研发进展也是业界关心的焦点之一,百济神州、礼来、阿斯利康、和杨森/艾伯维都公布了各自BTK抑制剂的最新临床结果。
头条菌:BTK抑制剂为何吸引多家大型药企布局研发?这一领域的下一步研发又指向何方?点击进去看看吧。
【米内网】信立泰挑战安进 年销超$5亿单抗品种国产化在望
12月10日,信立泰发布公告称,公司及子公司信立泰(成都)生物技术、信立泰(苏州)药业申报的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”获得国家药监局的临床试验默示许可,并将于近期开展临床试验
头条菌:数据显示,目前国内仅有依洛尤单抗获批进口,信立泰该产品有望成为国内PCSK9抑制剂的先行者。
【赛柏蓝】45个药进入第一批低价采购目录
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