东方健康网 > 新闻 > 医药前沿 >

东亚药业左氧氟沙星中间体及原料药通过日本GMP认证

2021-05-17 未知 admin

今日（5月17日），浙江东亚药业股份有限公司发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司近日分别收到了PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。

根据 statista 统计，目前全球医药市场规模大约 1.2 万亿美元，日本的年销售额也达到 10 万亿日元，约 950 亿美元,是世界第三大药品消费市场国，此次通过日本 GMP 认证，标志着公司左氧氟沙星原料药产品获得了在日本销售的准入资格，将对公司拓展日本医药市场带来积极的影响。公司通过 PMDA 的 GMP 认证，也可以促进公司左氧氟沙星原料药及中间体在其他海外市场的销售。

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。