辉瑞等前赴后继 AD研发停滞不前渤健Aducanumab能突出重围吗(4)

2021-06-07 未知 admin

图片整理自药物临床试验登记与信息公示平台

03 阿尔茨海默症药物上市后依旧阻力重重

据报道，九期一在上市后单盒药物定价为895元，单月的用药成本为3580元（按28天计算），年用药成本约为4万元，其目前也并未被纳入到医保范围内。在人口老龄化严重的中国，这笔费用对很多患者来说是一笔不小的负担。

而同样的，Aducanumab在定价上也受到了一定的争议和阻力，虽然还没有公布具体价格，但美国临床和经济评论研究所（ICER）已经认为由于Aducanumab带给患者益处的证据 “不足”，该药的定价只能在每年约2500-8300美元之间，才能被认为具有成本效益，该价格远低于行业观察者估计的5万美元大关，对Biogen公司来说，这个价格显然难以接受。

在学术界，Aducanumab和九期一同样也遭受了极大的质疑，在药物审评期间FDA内部对这款药物反对的声音就不绝于耳，其中外周和中枢神经系统药物咨询委员会及其成员多次在会议及文献中对Aducanumab进行了强烈抨击。据了解，此前阿尔茨海默症研究专家Goodman在接受媒体采访时就表示：“Aducanumab目前展示出来的Ⅲ期临床数据缺乏一定的说服力，除非是病人或者其家属要求我用Aducanumab治疗，否则就算其获批上市我也不会主动选择用药。”

对于患者而言，除了可能高昂的药物自身费用以外，在使用Aducanumab治疗过程中使用的PET扫描以及脑脊液淀粉样蛋白检测目前也都没有被美国医保覆盖，此外Aducanumab治疗期间需要对患者进行定期的追踪以及监测，对当前的医疗系统也是个不小的挑战。

作为众多处于开发过程中的阿尔茨海默症治疗药物之一，Aducanumab无疑是幸运的，它走到了最后临门一脚的阶段，其也为今后阿尔茨海默症药物的开发带来了深深的思考。如何处理业界的质疑、高昂的药物价格问题以及同现有的医疗系统做好适配，这都是阿尔茨海默症药物上市后亟需解决的问题。阿尔茨海默症药物上市不易，不要因为上市后的各种问题让前面几十年付出的所有努力付诸东流。

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