2018年重庆市药品受理情况分析报告(2)

2019-02-20 未知 admin

表1 2018年重庆市一致性评价受理情况

2、中药

2018年CDE承办的重庆中药注册申请以受理号计共有7个，其中新药1个，补充申请6个。

图6 2011-2018年重庆市中药受理数量

表2 2018年重庆市中药受理情况

3、生物制品

2018年重庆共6个受理号获CDE受理，其中新药5个，补充申请1个。

图7 2013-2015年重庆市生物制品受理数量

表3 2018年重庆市生物制品受理情况

备注：在统计过程中，药企数据可能存在缺漏，欢迎留言补充。

二、2018年重庆市药品注册审评审批情况

根据药智注册与受理数据库最新统计，2018年（状态开始日期从2018年1月1日至2018年12月31日）审结受理号数量（指CDE完成技术审评并移交审批的品种数量，办理状态包括在审批、审批完毕或制证完毕等状态，以受理号计）共计66个。

图8 2018年重庆市药品注册审结数量情况

表4 2018年重庆市批准临床/批准生产情况

数据来源：药智数据库

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