FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存(3)

2020-02-21  未知 admin

▲Robert Califf医生（图片来源：杜克大学官网）

Califf医生很快将辞去杜克大学（Duke University）心脏病学教授的教职，到Alphabet公司旗下的Verily Life Sciences工作。他还举了阿司匹林预防心脏病发作的相关例子。他表示，尽管已显示阿司匹林对二级预防有效，但自己一直不知道阿司匹林的正确剂量，一直备受困扰。“现在，在小片阿司匹林（baby aspirin）与全规格阿司匹林的随机试验中，我们已经招募了17,000多受试者，我们很快就会知道答案。但这距离阿司匹林上市已有140年……与我们对是否接受不确定性的做法的了解相比，很可能会有更为深入的了解。”

“大家必须了解，如果合作并分享信息，疾病将得到更好的医治。以超越于同意（consented）的方式，共享您的数据，有切实的公益价值（real public benefit）。我们需要讨论这个问题，为美国公众找到最佳的着力平衡点（sweet spot）。”

与大多数人的电子病历数据相比，来自谷歌搜索和信用卡使用之类的社交数据（social data），更能预测大多数人的健康状况。谷歌规定禁止外部人员将这些数据配置到医疗保健中。“这是一件好事。但是，作为心脏病专家，如果我建议您远离红肉，但汉堡王连锁餐厅的付费系统却显示，您每天都在那里用信用卡消费。如果缺乏有用的信息，我们只能是浪费时间。”Califf医生还指出，由于有必要帮助大家改善上网得到的健康信息，谷歌最近改变了算法，以便让大家远离反疫苗网站。“任何临床医生都会告诉您，有很多事情需要匡正。”

参考资料：

[1] Joyce Frieden. Real-World Data Playing a Bigger Role in Drug Development. Oct 11, 2019. Retrieved Oct 12, 2019 from https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/82711

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