2021-05-08
编译丨newborn 阿斯利康tremelimumab在多次失败后，这款CTLA4抑制剂终于帮助抗PD-L1疗法Imfinzi在非小细胞肺癌方面取得了重要的胜利。 本周五，阿斯利康表示，在化疗中加入Imfinzi和tremelimumab可显著延长新诊断为IV期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的
2021-05-07
5月7日，华润双鹤发布公告称，子公司收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型 心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心
2021-05-07
日前，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用头孢他啶以补充申请获批过评，在此之前，该产品成都倍特药业已有品规获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢他啶注射剂销售额超过50亿元。注射用头孢他啶是第五批拟集采目录品种，目前，
2021-05-07
近日，国家药监局官网显示，四川美大康佳乐药业的多西他赛注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售额超过40亿元，2020年同比下降12.71%。多西他赛注射液有超过20家生产厂家，其中，江苏恒瑞医药的市场份额
2021-05-07
日前，国家医保服务平台的app发布了《2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）》，共有19个化学药产品被公告在名单之内。2020年医保谈判共新调入119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种），2020年医保目录中协议期内谈判药品
2021-05-07
【2021年5月7日/医药资讯一览】 百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市；太龙药业独立董事王波任期届满辞职；绿叶制药新冠中和抗体完成I期临床…… 每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！ Part1政策简报 国家医保局发布关于加快推进门诊费用跨省直接结算工
2021-05-07
今日，有消息传出，由萨克勒家族（Sackler family）拥有的Mundipharma（萌蒂制药）已开始出售其在中国的部门，这笔交易价格可能超过10亿美元，最初报价会在5月底之前完成。 据悉，在出售萌蒂中国的计划中，萨克勒家族同时向收购方提出了43亿美元的和解协议，
2021-04-29
4月29日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已经获得NMPA批准。 此次获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗，这是卡瑞利珠单抗获批的
2021-04-29
4月26日，CDE官网发布通知，经梳理品种清单审评筛选出6个抗肿瘤品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容，现向行业和社会征求意见。6个抗肿瘤品种分别为：顺铂、异环磷酰胺、美司钠、硫唑嘌呤、门冬酰胺酶以及长春地辛，涉及恒瑞、齐鲁、双
2021-04-29
近日，NMPA官网数据显示，奥赛康的泊沙康唑注射液3类仿制上市申请进入“在审批”状态，有望拿下国内首仿+首家过评。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药物，默沙东的泊沙康唑2019年全球销售额6.62亿美元，今年1月国产首仿的泊沙康唑肠溶片获批，暂无注射剂仿制药
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