2021-05-14
2021年5月14日，渤健公司宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化（以下简称MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第
2021-05-14
5月14日，国家药监局药品批件发布通知显示长风药业的吸入用布地奈德混悬液获得新的药品批准文号，这意味着长风药业吸入用布地奈德混悬液正式在中国获批。 据悉，吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素（ICS），通过雾化器吸入给
2021-05-14
5月14日，科伦药业公告，子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“马来酸阿法替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 马来酸阿法替尼片为勃林格殷格翰开发的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI），2013年在美国首获批，后相继在欧盟、日
2021-05-13
11日，墨西哥外长对外宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期临床试验，预计有6000名志愿者参加。记者从可靠信源得到证实，该mRNA新冠疫苗为军事科学院军事医学研究院、沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司共同开发。 *声明
2021-05-13
5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》。从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，
2021-05-13
5月13日，中国医药公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋获得国家药监局核准签发的三份注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解，注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎 杆
2021-05-13
近日，正大天晴药业集团的阿瑞匹坦胶囊4类仿制上市申请获批，成为了该产品第二家获批并视同过评的国内药企。阿瑞匹坦是默沙东开发的具有全新作用机制的止吐药，全球销售额峰值在2017年超过5亿美元。此外，公司的苹果酸舒尼替尼胶囊已进入“在审批”状态，有
2021-05-13
【2021年5月13日/医药资讯一览】 国家疾病预防控制局正式挂牌；国内首款Trop-2 ADC报上市；强生角膜塑形隐形眼镜今日获FDA批准…… 每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！ Part1政策简报 国家疾病预防控制局正式挂牌 承担五大职能 5月13日，北京市海淀区知春
2021-05-13
巨头医药企业联姻，医药商业领域迎来一大震荡。 5月12日，上海医药和云南白药宣布大动作。上海医药拟以16.87元/股的价格，向特定对象非公开发行A股股票数量不超过8.53亿股，募集资金143.84亿元，扣除相关发行费用后将全部用于补充营运资金及偿还公司债务。
2021-05-10
近日，科伦的塞来昔布胶囊和马来酸阿法替尼片更新了审评状态，两个产品的4类仿制上市申请进入“在审批”，有望在近期迎来好消息。塞来昔布胶囊是辉瑞的原研产品，而马来酸阿法替尼片原研企业为勃林格殷格翰。 图1：科伦在审批的上市申请 来源：米内网MED2.0
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