2021-05-21

5 月 21 日，扬子江药业 1 类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请（相关受理号为：CXHS1900022）进入行政审批阶段，预计即将正式获批。磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。硝

[医药前沿]步长制药拟以0元出让参股子公司1%股权

2021-05-21

5月20日，步长制药发布公告称，公司拟以0元人民币将参股子公司北方健康医疗大数据科技有限公司1%股权((对应注册资本2500万元)转让给日照三奇医疗卫生用品有限公司(简称“日照三奇”)。该部分股权尚未实缴，股权转让完成后，公司将不再缴纳，由日照三奇承担

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[医药前沿]2021DIA年会丨中国新药研发进入黄金阶段几大痛点仍待解决

2021-05-21

近年来，得益于政策以及资本的助力，我国医药产业呈现一派繁荣景象，尤其新药研发，已进入高速发展期。然而，我国医药创新仍有诸多问题亟待解决，如，热门靶点扎堆现象明显，普遍存在同质化；综合型人才存在缺口等。未来，如何补足我国新药研发的短板，让本

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[医药前沿]「医药速读社」科伦药业注射用奥美拉唑钠过评

2021-05-21

【2021年5月21日/医药资讯一览】科伦药业注射用奥美拉唑钠过评；礼来双重机制糖尿病疗法临床试验达主要终点；海创药业科创板IPO获受理，拟募资25亿元…… 每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！ Part1政策简报国家药监局发布关于修订银杏达莫注射液说明书

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[医药前沿]艾迪药业：抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理

2021-05-19

5月19日，艾迪药业公告，公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆

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[医药前沿]克服BTK耐药默沙东BTK-C481S抑制剂申报临床

2021-05-19

5月18日，CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。目前临床上已有多款BTK小分子抑制剂成功应用于B细胞淋巴瘤的治疗，现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制

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[医药前沿]Nature：中国上市肿瘤新药的加速路径分析

2021-05-19

文章来源：医药魔方Pro 5月10日，清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=64.797）上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章，对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行

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