原料药的中场战事(4)

2019-09-12  未知 admin

上述人士提到：不停变化的标准，不仅仅意味着更换设备，还意味着原有的厂房设施和生产工艺也不再匹配，甚至企业部分厂房也要推倒重来，整体影响牵一发而动全身。

为了应对，企业也在更新认知和投入：其不限于环保设备的改造，而是把环保意识加进日常生产，通过创新技术的运用改进整体工艺，达到环保要求的同时降低了生产成本。

著名原料制剂一体化的上市公司就做到了工艺的全过程管理，实现了环保和生产成本的双重利好：比如生产青霉素，后期会出现菌丝自溶情况——意为菌丝肿胀、破裂溶化到水里，污染物进入水中反而更难处理；对此，研究人员观察菌丝的形态，找到合适的时机，在其自溶之前把菌丝捞出来，这时水废就变成了固废——固废比水废更好处理。

上述公司通过用酶法工艺代替化学合成这一举措，将成本降低了15%～20%，“酶法工艺常温即可，不需要生冷条件，没有VOC和有机溶剂的使用，比起其他同类产品，每公斤能将成本降低20-30元。”该公司科技部负责人告诉赛柏蓝。

荣嫡对赛柏蓝评价：“这是原料药企的洗牌，做得好的企业，有雄厚的资金和研发力量，对技术升级换代，进行工艺改造，不仅符合了环保的要求，也迎合了全产业链成本压力大的背景，更加节能高效，在竞争中就更有优势。”

对企业而言，稳定的配套政策十分重要，尤其是环保的形势比较严峻：已经有省份发文，未来五年内计划关停一部分化工企业——企业只能考虑，是否有一些地方园区招商引资时释放利好信号，再搬迁过去。

因此，如果企业进入了园区，但配套政策的环保标准又提高了，那么这对企业乃至于整个行业的发展都是不利的。

“如果现在有企业抱怨，按照现行环保标准发展会赔得倾家荡产，那某种程度上，意味着政府和配套措施和产业的发展不是太匹配，也许是标准定的太高。下一阶段，我们希望政府出炉有针对性的文件，进行政策性引导，把包括垄断、环保等问题都要考虑在内。”她进一步向赛柏蓝表示。

为了解决这些问题，业内有观点表示：把产业链上游中那些高耗能、高污染的原料药厂转移出去，似乎就可以一劳永逸。

但这并非长久之计，荣嫡告诉赛柏蓝：这是整个医药工业全供应链的产业基础，如果把上游的产业基础挪走，无法保证下游的工业持续发展，至少现在这个阶段，并不是放弃的时机。

战场铺开▲▲▲

一切都尚不明朗，但战场已经铺开。

多方博弈之下，无论是垄断、环保还是生产安全问题，都萦绕在原料药产业的周围，犹如猫咪爪下的线团，越缠越紧、越绕越乱。原料药的斯芬克斯之谜，人们至今尚未有头绪——没有大动作，原料药的热度持续走低，游离于人们的视线之外。

此外，在国家清晰的政策规划中，MAH、加快新药审评审批制度 、仿制药一致性评价、4+7等政策，让人们的视线久久集中在供应链下游的制剂企业，与此同时，原料药逐渐淡出人们的讨论范围，进入“中场休息”时段。

长期来看，虽然原料药仍然有顽疾尚未解决，但其在医药产业链中的重要地位会越发凸显。