原料药的中场战事(5)

2019-09-12  未知 admin

中国医保商会的数据显示，受环保压力和部分原料药垄断影响，原料药频繁出现断供或价格猛涨的问题，为此下游企业逐步寻求进口替代；4+7和一致性评价无形中扩大了对高质量原料药的需求，2018年，我国原料药进口规模同比增长了8.68%，达86.21亿美元。

以4+7为例，2018年12月，华海药业以厄贝沙坦、帕罗西汀、利培酮6个产品中标，降幅集中在50-70%，成为此次带量采购的最大赢家。

业内有观点解读为，因为华海药业是国内乃至全球主要的沙坦类、普利类原料药供应商，天然拥有成本和规模效应，中标的品种原本的市场占有率低，可以依托成本优势，以价换量，抢占市场。

不仅是华海，成都倍特药业中标了富马酸替诺福韦二吡呋酯片和头孢呋辛酯片，原料药由其子公司四川仁安药业生产；正大天晴敢把价格降96%，底气也在于中标的恩替卡韦片原料药是由其全资子公司润众药业保障生产。

确实，4+7的目的就是回归仿制药的合理利润，对企业来说，拥有了原料药，就一定程度上拥有了一张王牌。

如果企业保有对原料药的控制权，会承受更大的降价弹性，能够在议价中让出更多的利润空间，而中标后又免去原有不擅长的销售环节，并且凭借原料药的优势提高毛利率，因此，在4+7中，原料制剂一体化的企业会拿到更多的利好。

细究起来，原料药的竞争从一致性评价就已铺开：“中场休息”后，原料药需要重回战场：一致性评价要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，因而对原料药的杂质、纯度、稳定性、晶形都会有更高的质量要求；稳定性也必须要考虑，制剂企业如果要通过一致性评价，需要有稳定的优质原料药供应——一旦变更，一致性评价近乎前功尽弃。

不仅战场铺开，战事甚至陷入了焦灼状态。

前述上市公司负责人告诉赛柏蓝：配套的政策对企业来说十分重要，如今的政策方向是用更环保的酶法工艺代替化学合成，这个方向是对的，但问题也随之显现：时间差。

“简单来说，一致性评价如火如荼，企业用化学合成的原料药做制剂的一致性评价，等制剂快做完了，回头一看，原料药变成酶法工艺了，它就没有原料可用了，评价的钱就白花了。”他说，“原料药企业的酶法工艺做出来了，但化学法的客户用不了，后续的销售也是个问题。”

回归▲▲▲

战事打响，对企业来说，依赖上游或者下游都会有时间差等各种问题。因此，很多企业开始积极应战，主动加长产业链，无论是往上或是往下。

比如原料药企进军制剂研发与生产，预备打通全产业链。

一方面，原料药价格容易受上游化工原料价格波动和下游制剂厂商需求的影响，所受桎梏更为明显。

另一方面，环保及人工的成本已经较高，尤其是人工成本，已经超过了很多东南亚的国家，甚至某些城市的人工成本比日本还高，再加上原料药企的人工成本原本就比制剂高——因为风险更大。这些因素都会促进原料药企转型升级，向高毛利的制剂领域延伸。

公开资料显示，主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售的宁波美诺华药业，很早就开始了向下游延伸。