2021-06-03
6月2日，Insight数据库显示，海南先声药业的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片上市申请获受理（受理号：CYHS2101233/4/5），用于治疗房颤患者卒中和预防体循环栓塞，为该品种国内首家报产。 甲苯磺酸艾多沙班由日本第一三共研发，2011年4月率先在日本上市，用于静
2021-06-03
近日，首仿药研发迎新进展：海南先声药业首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制药上市申请，四川自豪时代药业以仿制3类报产的替米沙坦氨氯地平片进入行政审批阶段。两款产品均为慢病用药，且在国内均仅原研厂家在售。 图 来源：CDE官网 甲苯磺酸艾多沙班是一种选择
2021-06-03
6月2日，勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同宣布，FDA已授予 GLP-1/胰高血糖素受体（GCCR）双重激动剂BI 456906快速通道认定，用于成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 。 BI 456906源自天然肠道激素胃泌酸调节素，可激活对控制代谢功能至关重要的GLP-1和胰高血糖
2021-06-03
文 | Linan 石药集团旗下重磅品种丁苯酞（商品名：恩必普）被曝在某互联网平台进行违规销售，线上新渠道打通，互联网平台会成为药企“带金销售”的下一个法外之地？ 药企“带金销售”转到了线上？ 据“药斯拉”爆料，最近业内人士透露，石药的丁苯酞（商品名
2021-06-03
文 | haon 2021年的医美市场，火爆到让人疯狂。不仅多只医美概念股被资本热炒，屡创新高，许多药企在跨界医美后也马上起飞，连续拉出涨停板。 01 振东反悔搞医美 6月1日晚，振东制药（300158）公告，决定终止剥离子公司安特制药。安特制药此前因连年亏损（20
2021-06-03
【2021年6月3日/医药资讯一览】 葛兰素史克Zofran安全性诉讼案获胜；江西首开启首次市级带量采购；罗氏「奥妥珠单抗」 在华获批上市…… 每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！ Part1政策简报 “八省二区”省际联盟药品带量采购正式启动！ 6月2日，黑龙江省
2021-06-02
2021年6月2日，曾获FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，完成了首次临床给药。 Trilaciclib于2021年2月在美国获批上市，是全球首个及目前唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。此次先声
2021-06-02
6月2日，千金药业发公告称，控股子公司收到国家药监局核准签发替格瑞洛片的《药品注册证书》，该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 替格瑞洛片是由阿斯利康制药有限公司研制的一种抗血小板药物，与阿司匹 林合用，用于急性冠脉综合征（ACS
2021-06-02
6月2日，以岭药业发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的小儿连花清感颗粒的药物临床试验批准通知书。 据悉，该药为中药复方制剂，拟用于 4-12 岁儿童感冒风热侵袭肺卫证 *声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新
2021-06-02
【2021年6月2日/医药资讯一览】 药品网络销售第三方平台座谈会在京召开；赛诺菲停止venglustat关键II/III期肾病试验 ；振东制药终止资产置换暨关联交易…… 每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！ Part1政策简报 药品网络销售第三方平台座谈会在京召开 近日
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