两票制、带量采购对械企的影响 这一篇说透了(4)

2020-02-21  未知 admin

2. 关于带量采购（主要基于骨科高值耗材讨论）

2.1. 骨科高值耗材行业现状

医疗器械分为低值耗材、高值耗材、IVD体外诊断和大型医疗设备四类。其中高值耗材包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他。骨科高值耗材分为创伤、脊柱和关节和其他。

我国骨科植入类医用耗材市场的最大类别是创伤类，基本完成进口替代。脊柱和关节的进口替代率还较低，国内企业的市场份额有较大提升潜力。在一些大城市定点的医院，脊柱类产品以进口品牌为主，在广大的县级医院和省市的地方医院，以国产品牌居多。国内骨科耗材市场核心企业包括大博医疗、春立医疗。爱康宜城和凯利泰等。

骨科高值耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，产品综合了医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多种学科及技术、产业专有技术。

常用的骨科植入材料主要有：不锈钢、钻合金、钛合金、氧化铝、氧化锆、磷酸钙盐、高分子量聚乙烯和碳质材料等。

目前我国医用生物材料和高值耗材整体与国际水平存在10-15年左右的差距。积累和科研开发能力的培养是一个长期且漫长的过程，在短时间内无法迅速形成。这也意味着行业有较大升级的空间和发展潜力。

受益于国民可支配收入的增加、人口老龄化，国民健康意识的增加，医疗护理观念的转变以及医保的覆盖面的提升，医疗器械行业保持稳定增长。

在“健康中国”和“中国制造2025”的战略背景下，国家近年来出台了一系列相关政策扶持医疗器械尤其是耗材领域的发展；并对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，旨在推动国产医疗器械的研发创新，推动进口替代，打破国外产品的垄断局面。

然而，在医保控费的大背景下，国家打击高值医用耗材虚高价格，试点并逐步推进高值耗材带量采购，高值耗材的价格和利润率将会下行。行业面临洗牌，可以预见会淘汰一大片中小型厂商。

骨科高值耗材面临的就是这样一个快速变化、多种利好和利空博弈、机遇与风险并存的行业环境。

2.2. 医药带量采购和器械带量采购概览

带量采购先在医药行业实行，在耗材领域目前处于个别区域（安徽、江苏和山东）试点阶段。医药集采对器械有重要参考意义。

2.2.1. 医药行业的带量采购

带量采购4+7试点方案来源于上海市的带量采购方案。上海从2014年，实行了三批带量采购，采购合计27个品种，取得了较为明显的效果。

11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。

2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布，试点地区范围包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆和7个省会城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(简称4+7城市)。试点的11城市大概占了全国20%~30%的药品市场，中标企业将获得11个试点城市60%~70%的市场。本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。