两票制、带量采购对械企的影响 这一篇说透了(5)

2020-02-21  未知 admin

2018年12月7日首轮“4+7”药品带量采购揭晓拟中标结果，25个品种中标价平均降幅在52%左右，最大降幅甚至达96%，降幅程度超出了市场预期。

2019月1日，全国药品带量采购联合采购办公室于上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，第二轮带量采购进行了地区扩容，集采联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、 安徽等25个地区（4+7城市除外）。品种依然是第一批的25个，最多采购70%的使用量，金额约为第一次4+7集采的3倍。本次带量采购允许最多3家中标。

2019年9月24日，第二轮带量采购全国扩面开标， 25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%，与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。25个品种中，目前已有7个品种企业的报价相比首轮带量采购中标价还要再“腰斩”一半以上。

带量采购显示了国家推进药价回归合理水平，控制医保支出费用的决心。旨在药品降价提质，促进药品行业转型升级、深化公立医院改革、医疗保障减负增效，规范流通秩序、净化行业生态，挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式，净化医务人员行医环境，促进合理用药。

2.2.2. 器械与药品相比的特殊性

相比较医药，器械耗材的特殊性，增加了带量采购的挑战。

· 药品是标品，但器械耗材的品类繁多，还有很多定制品，价格体系难以平衡。

· 药品生命周期非常长，但器械更新换代是非常快速的，一般3个月到一年。

· 集采药品可以通过一致性评价为质量托底，在保质的基础上低价优先，避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象，而器械目前没有对应的评价体系。

· 未中标药品可以做院外市场（民营医院、零售，DTP等）弥补一部分市场下降的份额，而对于有些器械耗材来说，这样的市场是不存在的，面临更大的生存危机。

目前，国家正在制定医疗器械唯一标识系统规则，建立耗材一致性评价机制，组织开展DRGs国家试点申报工作、为器械耗材的带量采购铺平道路。不同城市在试水耗材带量采购过程中也开发出不同的解决方案。

2.2.3. 高值耗材的带量采购进程

2019年5月29日，中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，并于7月31日印发公布。明确要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格；制定医疗器械唯一标识系统规则；完善分类集中采购办法，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购；取消公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售；严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为。

2019年5月30日，南京市医保局与3个医用耗材厂家代表就17个品种的用于手术伤口缝合的吻合器展开激烈谈判。最终，这17个产品价格平均降幅达到两位数。

2019年7月，安徽省医保局联合安徽省卫健委、财政厅和药监局正式印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》。明确高值耗材带量采购第一批产品范围为：骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类高值耗材。建立以临床需求为导向的“组套分组法”，形成可比的价格体系。参加带量采购的耗材分别占2018年度省属公立医疗机构骨科植入(脊柱)类和眼科(人工晶体)类高值医用耗材采购量70%、90%的产品。参考2016年以来全国省级中标价或挂网限价的最低价，省属公立医疗机构2018年度实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格，由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价。此次高值耗材带量采购以安徽省属公立医疗机构作为试点，逐步推广至全省县级及县级以上公立医疗机构，鼓励其他医疗机构积极参加，原则上采购周期为一年。医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低于2018年该产品量的80%。必须符合两票制，必须网采，严禁二次议价，零差价销售，优先采用。90天内支付货款。骨科脊柱类材料总体平均降价53%，国产品类平均降价55%，进口品类平均降价40%。人工晶体类总体平均降价20%，国产品类平均降价18%，进口品类平均降价20%。